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答問知識庫
醫療衛生類知識答問
2025年度蘇州工業園區醫學新技術評估工作相關問答
發布日期:2025-04-21 15:06 來源:蘇州工業園區管理委員會

一、申報條件有哪些?

1、申報的新技術必須為2020年及以后區內首家開展,填補園區同類技術空白,技術指標處于區內領先水平的醫學新技術。

2、申報的新技術必須屬于成熟、適用、先進的醫學新技術,技術機理明確有創新,且與國內外同類技術比較,在技術原理、思路和方法上有創新和改進,主要性能、技術指標等綜合優于同類技術。

3、申報的新技術已成為本單位常規開展的醫療衛生服務項目,并已在本單位實施1年以上(2024年3月1日前),積累了足以證明本單位已熟練掌握該技術的病例數或使用例次數,并取得一定的社會和經濟效益。有推廣應用到其他單位的,可提供推廣應用證明。其中凡涉及人體的技術應符合國家衛生健康委、教育部、科技部等四部委《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法》(國衛科教〔2023〕4號)相關規定,技術引進時經本單位學術委員會和倫理委員會審核通過(需附新技術引進時機構編制委員會審查意見復印件,或多中心臨床研究、區域醫學倫理審查聯盟牽頭單位出具的倫理審查批件。提供批件的倫理委員會應按照要求完成備案且在有效期內);由病案管理部門出具具體應用的病案號、3份(含)以上的相關病案首頁復印件(至少1份為2024年3月1日前的出院病歷),并提供典型病例備查。病案需同時加蓋法人單位公章及病案管理部門章,經濟效益證明必須加蓋法人單位財務專用章。

4、根據科技部《關于破除科技評價中“唯論文”不良導向的若干措施(試行)》(國科發監〔2020〕37號)要求,破除過度看重論文數量多少、影響因子高低,忽視標志性成果的質量、貢獻和影響等“唯論文”不良導向等要求,實行論文代表作制度。不把論文作為主要評價依據和考核指標,所提供代表性論文必須正式發表,數量不少于1篇但不超過3篇,其中國內期刊論文應不少于1篇(發表于2024年3月1日前),且均未在歷年獲獎的醫學新技術項目評估中使用過(所有論文提供PDF版本)。純實驗或基礎性研究論文不作為評審依據。

5、申報的新技術必須具有相關準入資格。對于申報國家衛生健康委《國家限制類技術目錄和臨床應用管理規范(2022版)》范圍內的醫療技術,應提供相應的省/市級衛生健康行政部門備案證明;涉及藥物、醫療器械臨床試驗須符合國家藥品監督管理局相關規定,并獲得國家相關批準文件;涉及干、體細胞臨床研究的應嚴格遵循《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》(國衛科教發〔2015〕48號)和《體細胞臨床研究工作指引(試行)》(中生協字〔2023〕12號)等相關要求。

6、列入市級以上政府部門或行業學會指定、推廣的技術標準、技術指南、規范可優先推薦,申報時注明并提供相應佐證材料。

7、可提供由原衛健委認定的醫藥衛生科技項目查新檢索單位、科技部或教育部科技查新工作站出具的2024年3月1日(含)以后的查新檢索報告。

8、申報的新技術不違反國家有關法律法規;不屬于衛生健康行政部門廢除或禁止使用技術;基礎研究類成果或已獲得市級及以上政府部門、行業學(協)會科技獎勵者不得申報。2023年以來已獲得省、市、區衛生健康委醫學引進新技術項目不得申報。項目完成人涉及科研誠信案件在調查處理期或已查實尚處罰期一律不得申報。涉密項目(或部分內容涉密)不得申報。

9、依據國家《關于進一步加強科研誠信建設的若干意見》《醫學科研誠信和相關行為規范》等相關規定,項目第一完成單位和完成人須恪守科研誠信并出具科研誠信承諾書,所有完成人須對項目均有實質性貢獻,如果完成人中涉及外單位人員,申報時需出具貢獻說明;項目依托單位對所提交材料的真實性、是否存在剽竊他人科研成果、侵犯他人知識產權、偽造材料等科研不端和失信行為進行核查。

10、落實廉政風險防控要求。所有完成人和推薦單位要全面落實黨風廉政建設有關要求,嚴格執行科技部《科學技術活動評審工作中請托行為處理規定(試行)》要求,嚴禁通過非正常途徑獲得項目立項資格。

二、申報數量有多少?

實行限額申報。三級醫療機構每家不超過15項,其他醫療機構每家不超過5項,其中同一單位同一科室申報數量不得超過2項。同一年度同一個人僅限牽頭或參與申報一個項目。

三、申報流程是什么?

1、申報材料包括申報書、技術總結報告、發表論文、應用例次數及產生社會和經濟效益證明、單位和個人科研誠信承諾書、病案管理部門出具的具體應用的病案號、相關病案首頁復印件、查新檢索報告等(其中除產生社會和經濟效益證明除外,其余均為必備材料)。申報單位和個人應提供真實、可靠的申報材料。

2、項目申報采用電子和書面申報相結合的方式,請各單位將2025年度蘇州工業園區醫學新技術項目電子版申報材料、申報匯總表、論文匯總表于2025年5月26日前發送至yangjl@sipac.gov.cn。

3、電子版申報材料審核通過后采用A4紙雙面打印,一式5份,膠裝成冊。書面申報材料應與電子版填報內容一致,由各單位核對并加蓋單位公章。

4、請各單位于2025年6月6日前將書面申報材料及申報匯總表報送至園區醫療衛生管理中心。聯系人:楊景麗,聯系電話:66685616。

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